新冠检测呈阴性？别高兴太早！ FDA 称有可能是“假”阴性
FDA (美国食品和药物管理局)称， Curative 的新冠检测存在 “虚假测试，特别是假阴性 “的风险。Curative 被应用于洛杉矶多处设检测点，其中包括洛杉矶最大的 Dodger Stadium （道奇体育场）检测点 ！
Image by lukasmilan from Pixabay
1月4日，FDA发布通知称，洛杉矶 Curative 公司的 SARS-Cov-2 检测存在假阴性的风险，即便测试者的结果为阴性，实际上可能仍携有 COVID-19 病毒！这样错误的结果可能会导致患者没有及时就诊，也没有适当地进行自我隔离。并且损失对相关接触者的进一步追踪，最终导致病毒的进一步传播！
Image via @Curative / Twitter
FDA 表示，为了降低假阴性的风险，检测者应按照试剂授权标签中描述的标准进行检测。在标签中有明确规定，该检测仅指有症状的人在症状发生后14天内进行检测，并且必须由受过训练的医护人员直接观察和监督标本采集。 FDA 还表示，阴性结果并不能排除检测者携有 COVID-19 病毒的可能性。
Screenshot via curative.com
FDA 还建议医护人员，如果怀疑 Curative 的检测结果不准确，应采用不同的检测方法对患者重新进行检测。接受过 Curative 检测的患者如果有顾虑，也应该和医生商量重新进行检测的事宜。
Patients should talk to their health care provider if they think they were tested with the Curative SARS-Cov-2 test and have concerns about the test results. https://t.co/XQzS9CRPjD
— FDA Medical Devices (@FDADeviceInfo) January 4, 2021
Curative 方面则表示对自己的数据仍有信心，可确保90%的准确率，并正与 FDA 合作。
Screenshot via curative.com
Curative 是一家总部位于洛杉矶的初创公司，2020年5月收购了Korvalabs。而 L.A. County Fire Department 洛杉矶县消防局、Long Beach 以及洛杉矶各地的众多检测点（包括 Dodger Stadium 和 Union Station 联合车站的步行亭）都在使用 Curative 检测试剂。
Screenshot via curative.com
据 NBC 新闻报导，Curative 最近还获得了一份与美国政府三分之一的测试合同。而在本周一（1月4日），FDA 向国会发出了关于其潜在风险的信息。
需要大家注意的是，目前因疫情发展和各地的健康指令，即使检测呈阴性，检测者也不能与非同一居所的亲友等人聚会。
资讯来源：NBC News 编译：刘二小
👉 如果您有想要发表的原创文章，欢迎与我们联系，具体方式可咨询 editor@wacowla.com。
©本报导所含文字由 WaCow Media 整理，欢迎非商业读者转载且注明出处。
┄┅┄┅┄┅┄┅┄┅┄┅
🔹 美国新冠病例单日死亡记录又上升了！一天约有3900位患者离世
🔹 Shake Shack 又出新口味了！全美限时推出韩式炸鸡菜单~
🔹 早餐吃雪糕？Klondike 又出新口味！催醒咖啡甜甜圈雪糕来了~
🔹 【 影 / Funlicius 】WaCow Editors’ Choice 年度严选 2020 洛杉矶 Top 3 必吃炸鸡堡 (巨好吃又不贵）
🔹 洛杉矶 COVID19 疫情最新进展：LAX 机场迎来旅客高峰；外出旅行强制隔离10天；洛杉矶上个月疫情翻番；超市数百员工感染新冠…
.
Comments
