Moderna 向 FDA 申请全体成人接种第4剂 施打剂数引争论

| March 18, 2022 | 0 Comments

莫德纳公司申请全体成人接种第2剂COVID-19疫苗追加针的紧急授权。Image Via Twitter

莫德纳公司17日表示,他们已向美国食品暨药物管理局(FDA)申请全体成人接种第2剂COVID-19疫苗追加针的紧急授权,使究竟要打多少剂疫苗议题再获关注。

莫德纳(Moderna)申请让全体成人接种第2剂追加针(俗称的第4剂),范围更甚于辉瑞(Pfizer)与BioNTech本周的申请。后者15日向FDA申请的紧急授权,只是让65岁以上者接种第2剂追加针。

「纽约时报」指出,莫德纳公司此举很可能激发新一轮论战。科学界目前已经为辉瑞/BNT、莫德纳这2款疫苗,在面对新COVID-19变种时保护力究竟有多长争论不休。

辉瑞表示,他们申请为65岁以上者施打第4剂主要依据的是以色列的研究资料;莫德纳则说,他们根据的是自家疫苗在美国、以色列应对Omicron时的表现。

联邦卫生官员已忧心,第3剂莫德纳、辉瑞/BNT疫苗到今秋时保护力恐又下滑。纽时认为,目前迹象看来药政当局应会很快核准辉瑞/BNT的第4剂紧急授权,但申请范围大得多的莫德纳则很难说。

对当前要否打第4剂、又是哪些人该接种,科学家看法两极。休士顿「贝勒医学院」(Baylor College of Medicine)疫苗专家霍泰兹(Peter J. Hotez)表示,他「强烈支持现在就应打第4剂」。

霍泰兹说,第3剂在预防Omicron染疫住院乃至感染,都带来可观的保护,让疫情危害性远低于2020年底到2021年初时的高峰,「打完第3剂数月后保护力降得很快是很清楚的事,保护力都是短期的,此时需要第4剂来重新撑起」。

前FDA首席科学家古德曼(Jesse L. Goodman)看法不同。他认为即便预防轻症感染的保护会随时间下滑,但第3剂要多久才会连重症都无法预防,目前都没有更多资料可判明,更不要说第4剂,现在接种究竟能起到多大保护都是未知。

美国疾病管制暨预防中心(CDC)上月公布的研究发现,辉瑞/BNT、莫德纳这2款mRNA疫苗,接种第3剂两个月后对预防染疫住院有91%的保护力,但4个月后便降至78%,不过这份研究相当概略,并未按年龄、有无慢性病或其他因素来细分住院人数。

 

 

本新闻授权来自中央通讯社 cna.com.tw


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