Eli Lilly 抗体药物对 Omicron 有效 获美 FDA 紧急使用授权

| February 14, 2022 | 0 Comments

礼来药厂(Eli Lilly)针对Omicron变异株的新抗体药物11日取得美国食品暨药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),这是美国加强应对此一最新COVID-19变异株手段的关键一步。Image Via Twitter

礼来药厂针对Omicron变异株的新抗体药物11日取得美国食品暨药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),这是美国加强应对此一最新COVID-19变异株手段的关键一步。

美联社报导,美国食药局表示,已批准礼来药厂(Eli Lilly)这款针对COVID-19(2019冠状病毒疾病)轻至中症成人和青少年患者的药物。礼来去年年底宣布对此疗法投入研究,此前试验显示其先前版本的抗体疗法对主流变异株Omicron无效。

拜登政府在礼来新药获得授权前已购买60万剂。据与礼来公司的合约,美国政府将在2月获得约30万份疗程,并于3月取得另30万份。

食药局药物中心主任卡瓦佐尼(Patricia Cavazzoni)表示,随着病毒的新变种不断出现,这一新药获得授权是满足更多治疗方式需求的重要一步。

数据表明,礼来这款名为bebtelovimab的新药,除可对Omicron有效,还可以对抗新出现的Omicron次变异株BA.2。

礼来表示,新药合约价值至少达7亿2000万美元。

上个月,食药局撤销礼来和雷杰纳隆药厂(Regeneron Pharmaceuticals)单株抗体药物的紧急使用授权;这两种药物一直是COVID-19抗体治疗的支柱,当它们对Omicron无效时,医生承受提出应变方案的重大压力。

辉瑞(Pfizer)和默沙东集团(Merck & Co.)的抗病毒口服药物等替代疗法,一直供不应求。英国药厂葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下一种对Omicron有效的抗体药物货量稀缺。

单株抗体药物需以输液或注射方式进入人体,且应在感染早期进行投药。不过,科学家表示,单株抗体等COVID-19治疗方式不能取代疫苗接种。

 

 

本新闻授权来自中央通讯社 cna.com.tw


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