Pfizer 在美申请紧急授权 让18岁以上施打追加剂
辉瑞大药厂( Pfizer )和德国生技公司 BioNTech 稍早宣布,已正式向美国主管机关申请紧急授权,让18岁以上年龄层可使用辉瑞/BNT 疫苗追加剂。
Pfizer requests FDA authorization for Covid-19 vaccine boosters for all adults 18 and over https://t.co/iad7ncbyds
— CNN Breaking News (@cnnbrk) November 9, 2021
两家公司于10月下旬发表研究结果,指施打辉瑞/BNT 第3剂可预防 COVID-19(2019冠状病毒疾病)有症状感染,其效力达95.6%,这项临床试验以1万人为对象作调查。
美国食品暨药物管理局( FDA )在9月已准许65岁以上年长者及具重症风险者施打辉瑞/BNT 第3剂,如今两家公司要求扩大这项紧急授权,让18岁以上年龄层也可接种追加剂。
根据辉瑞最早提出的申请,是让16岁以上民众都可注射追加剂,这项计画也获得美国总统拜登政府的支持,但当时 FDA 驳回这项申请。
有数个国家已经批准施打 COVID-19 疫苗追加剂,以提升免疫力;经一些研究显示,疫苗施打数个月后,保护效力可能降低。
欧盟药品管理局( EMA )在10月初已批准对18岁以上年龄层施打追加剂;至于哪些年龄符合优先接种资格,则由各会员国主管单位作决定。
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