Pfizer /BNT 寻求批准施打第3剂疫苗 美待科学证明
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美国 Pfizer 药厂和德国生技公司 BioNTech 近日宣布，将寻求监管机关授权施打第3剂两家公司共同研制的疫苗。但美国当局表示，已完整接种的民众目前无需追加疫苗。
法新社报导，根据声明，还在进行的试验初步数据显示，在对抗2019冠状病毒疾病（Covid-19）原始病毒株和 Beta 变异株上，第3剂疫苗产生的抗体浓度较只打前两剂高5至10倍。
声明表示：「两家公司预期将公布更多确定数据，并在同侪审查期刊发表，同时计划未来数周内，向美国食品暨药物管理局（FDA）、欧盟药品管理局（EMA）和其他监管机构送交数据。」此外，两家公司预估第3剂疫苗针对高传染性的 Delta 变异株，防御力同样良好。目前 Delta 变异株已成全球主要染疫病原。
出于谨慎，Pfizer 和 BioNTech 正在研发专门针对 Delta 变异株的疫苗，已在 BioNTech 位于德国 Mainz 的工厂制造第一批货。
辉瑞和BioNTech预期8月展开临床研究，以取得监管当局许可。他们指出，基于以色列出现接种疫苗6个月后效力降低的情况，两家公司认为，在完整接种两剂疫苗后的6至12个月内，可能须施打第3剂。
不过，路透社报导，美国监管当局日前表示，已完整接种的美国民众目前无需追加疫苗。美国食药局和疾病管制暨预防中心（CDC）联合声明指出：「我们会做好追加疫苗的准备，前提是科学证明有需要。」
本新闻授权来自中央通讯社 cna.com.tw
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