FDA 批准首款粪菌药丸 对抗危险肠道感染

| April 27, 2023 | 0 Comments

美国卫生官员26日批准第一种由人类排泄物中的健康细菌所制成的药丸。Image Via Twitter

美国卫生官员26日批准第一种由人类排泄物中的健康细菌所制成的药丸,来对抗危险的肠道感染,让肠道微菌丛植入治疗更加容易执行。

美联社报导,赛里斯医疗公司(Seres Therapeutics)研制出的药丸,提供一种经充分测试且较易执行的粪菌移植疗法。10多年来,医药专家不断透过粪菌移植来协助患者对抗难以治疗的肠道感染。

美国食品暨药物管理局(FDA)核准的这种药丸,可用来治疗感染「困难梭状杆菌」(Clostridium difficile)的成年人;这种细菌会导致严重恶心、痉挛和腹泻。

困难梭状杆菌感染复发时特别危险,每年导致1万5000人至3万人死亡。感染这种细菌可用抗生素治疗,但会破坏肠道中的益菌,使患者未来更容易再次感染。这种新药已获准用于已接受抗生素治疗的患者。

10多年前,有些医师便开始回报利用健康捐赠者的粪便进行粪菌移植,成功帮助患者恢复肠道健康平衡并防止再度感染。

美国FDA去年批准其竞争对手辉凌制药(Ferring Pharmaceuticals)的首个医药级版本疗法,不过辉凌制药的产品与原始治疗程序大致相同,必须透过内视镜将粪菌植入患者肠道。

总部位于麻萨诸塞州剑桥(Cambridge)的赛里斯医疗公司推出这款药丸时,将以较不具侵入性为行销重点。这种药丸将以Vowst为名贩售,治疗方式是每天4粒,连续服用3天。

美国FDA最近批准的两项疗法,都是制药业长年研究「微生物基因组」的成果,也就是生活在肠道的细菌、病毒和真菌群落。

目前,供患者植入的粪菌大多来自「粪便银行」网络;粪便银行在美国各地的医疗机构和医院中如雨后春笋般出现。

美国FDA在发布的新闻稿中警告,这种药物「可能存在传播感染源的风险。Vowst也可能含有食物过敏原。」

美国FDA是根据一项180名患者参与的研究批准这项疗法,其中有88%服用药丸的患者8周后未再感染,而服用安慰剂的患者中,此一比例为60%。

 

 

本新闻授权来自中央通讯社 cna.com.tw




.

Comments

comments

Tags: , ,

Category: News 新闻, Whats Hot

About the Author (Author Profile)