Pfizer /BNT 尋求批准施打第3劑疫苗 美待科學證明

| July 9, 2021 | 0 Comments

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美國 Pfizer 藥廠和德國生技公司 BioNTech 近日宣布,將尋求監管機關授權施打第3劑兩家公司共同研製的疫苗。但美國當局表示,已完整接種的民眾目前無需追加疫苗。

法新社報導,根據聲明,還在進行的試驗初步數據顯示,在對抗2019冠狀病毒疾病(Covid-19)原始病毒株和 Beta 變異株上,第3劑疫苗產生的抗體濃度較只打前兩劑高5至10倍。

聲明表示:「兩家公司預期將公布更多確定數據,並在同儕審查期刊發表,同時計劃未來數週內,向美國食品暨藥物管理局(FDA)、歐盟藥品管理局(EMA)和其他監管機構送交數據。」此外,兩家公司預估第3劑疫苗針對高傳染性的 Delta 變異株,防禦力同樣良好。目前 Delta 變異株已成全球主要染疫病原。

出於謹慎,Pfizer 和 BioNTech 正在研發專門針對 Delta 變異株的疫苗,已在 BioNTech 位於德國 Mainz 的工廠製造第一批貨。

輝瑞和BioNTech預期8月展開臨床研究,以取得監管當局許可。他們指出,基於以色列出現接種疫苗6個月後效力降低的情況,兩家公司認為,在完整接種兩劑疫苗後的6至12個月內,可能須施打第3劑。

不過,路透社報導,美國監管當局日前表示,已完整接種的美國民眾目前無需追加疫苗。美國食藥局和疾病管制暨預防中心(CDC)聯合聲明指出:「我們會做好追加疫苗的準備,前提是科學證明有需要。」

 

 

本新聞授權來自中央通訊社 cna.com.tw

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