老年人與孩童 RSV 重症高危險群 美批准首支疫苗供60歲以上接種

| May 4, 2023 | 0 Comments

英國葛蘭素史克藥廠的Arexvy疫苗獲准讓60歲以上成人接種。Image Via Pixabay

美國3日批准全球第一支呼吸道融合病毒(Respiratory Syncytial Virus, RSV)疫苗,這是數十年來尋求保護脆弱族群免於感染這種常見疾病的最高成果。

法新社報導,英國葛蘭素史克藥廠(GSK)的Arexvy疫苗獲准可讓60歲以上成人接種,輝瑞大藥廠(Pfizer Inc.)與莫德納(Moderna)等藥廠研發的類似疫苗預計不久後也將獲得核准。

美國食品暨藥物管理局(FDA)高階官員馬克斯(Peter Marks)在聲明中說:「今天(3日)批准第一支RSV疫苗是一項重要的公衛成就,可預防民眾感染一種可能威脅性命的疾病。」

葛蘭素史克藥廠科學長伍德(Tony Wood)又說,這項決定是「我們努力降低RSV嚴重負擔的轉捩點」。

RSV是一種常見病毒,通常會引發輕微、類似感冒的症狀,但嬰兒與老人可能會出現重症,免疫系統衰弱與有基礎疾病的人也是,嚴重的話可能引發肺炎與支氣管炎。

根據美國疾病管制暨預防中心(CDC),RSV導致約6萬到12萬名65歲以上患者住院,以及6000到1萬名65歲以上長者死亡。

最近幾年民眾對RSV的關注升高,部分是因為過去兩年冬季RSV病毒株在醫療系統肆虐。

RSV與流行性感冒的感染率在COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情期間下滑,但在限制措施解除後又攀升,其中年幼孩童病例較多。

各大藥廠多年來都在追求研發RSV疫苗。根據報告,有鑒於最近在疫苗開發上成功取得突破,分析人士預測RSV疫苗市場價值未來10年可能破100億美元。

葛蘭素史克藥廠的疫苗含有病毒亞單位(subunit)或部分病毒,以協助訓練免疫系統在遇到真正病毒侵入時該如何反應。

Arexvy疫苗是根據一項針對2萬5000多名60歲以上成人的研究獲得批准,研究顯示施打單劑RSV疫苗後,預防RSV引發疾病的有效性為83%,預防重症的有效性超過94%。

研究人員將持續追蹤受試者狀況,以評估疫苗的防護時間,以及施打更多劑的安全性與效力。

最常見的副作用包括注射部位疼痛、疲勞、肌肉痠痛、頭痛與關節僵硬。心律不整是較不常見的副作用,有10名Arexvy疫苗接種者出現這種狀況,施打安慰劑受試者中有4人心律不整。

研究人員也在另兩項RSV疫苗研究中發現安全問題,同樣有約2500名60歲以上族群參與。在其中一項研究中,有兩名受試者出現一種罕見的發炎症狀,會影響腦部與脊髓,其中一人死亡。

在另一項研究中,有一名參與者出現格林-巴利症候群(Guillain-Barre syndrome),也就是免疫系統會損害神經細胞,造成肌肉無力、有時候還會癱瘓。

歐盟藥品管理局(European Medicines Agency)上週建議批准葛蘭素史克藥廠的Arexvy疫苗。歐洲聯盟執行委員會(European Commission)通常會正式跟進歐盟藥管局的正面意見。

輝瑞先前預期FDA今年5月將對其RSV疫苗做出決定,同樣是60歲以上接種的疫苗。

莫德納今年1月表示希望其RSV疫苗能獲批准,以趕得及在今年北半球進入冬季時供民眾施打。

此外,還有其他公司也在研發RSV疫苗。去年,歐盟批准了針對RSV的預防性抗體療法,是由英國與瑞典合資的阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)和法國賽諾菲集團(Sanofi)研發,能提供短暫的保護。

 

 

本新聞授權來自中央通訊社 cna.com.tw


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