Pfizer 向FDA遞交試驗結果 申請全美第3劑施打授權

| August 17, 2021 | 0 Comments

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美國輝瑞大藥廠( Pfizer )與合作夥伴德國生技公司 BioNTech,稍早向美國衛生主管機關遞交初期臨床試驗數據,盼取得全美成年人口施打第3劑疫苗的授權。

美國媒體 CNBC 報導,輝瑞與 BioNTech 今天表示,他們已向美國食品暨藥物管理局( FDA )遞交有關第3劑 COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗的初階臨床試驗結果,目的是取得16歲以上美國人施打追加劑授權。

法新社報導,美國上週批准免疫系統虛弱者追加第3劑輝瑞&BNT 疫苗與莫德納( Moderna )疫苗。

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輝瑞董事長兼執行長博爾拉( Albert Bourla )在聲明中說:「截至目前看到的數據顯示,施打第3劑輝瑞疫苗後產生的抗體濃度,大幅超越前兩劑施打結果。」

BioNTech 共同創辦人吳沙忻( Ugur Sahin )說:「對於已施打疫苗的民眾而言,加強劑應可有助降低傳播與感染率,並且在接下來的季節能更有效控制變異株疫情。」

輝瑞與 BioNTech 也打算在未來幾週向歐洲主管機關提交相同數據資料。

儘管世界衛生組織( WHO )呼籲富裕國家先暫緩第3 劑施打計劃,以緩解國際間疫苗嚴重分配不均的情形,以色列國內仍展開第3劑接種。

美國疾病管制暨預防中心( CDC )一個顧問委員會預計本月底討論是否授權讓65歲以上成年人、照護機構居民與醫護人員施打第3劑疫苗。

 

 

 

 

本新聞授權來自中央通訊社 cna.com.tw

 


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