美國 FDA 加註 J&J 疫苗警語 罕見神經病變風險增

| July 13, 2021 | 0 Comments

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美國食品暨藥物管理局(FDA)日前在 Johnson & Johnson 集團(J&J)生產的 COVID-19 疫苗加註警語,稱數據顯示接種該疫苗的6週內,罹患罕見神經疾病的風險增加。

路透社報導,FDA致函 Johnson & Johnson 集團表示,FDA 將接種疫苗後罹患吉蘭-巴雷氏症候群(Guillain-Barre Syndrome, GBS,或稱格林-巴利症候群)的風險列為「非常低」,不過FDA也說,民眾接種 J&J 疫苗後若出現虛弱或刺痛感、行走困難或臉部運動困難等症狀,應該就醫。

美國已有約1280萬人接種 J&J 單劑疫苗。FDA說,在100例疫苗接種者罹患 GBS 的初步報告中,包含95例須住院治療的嚴重案例和1例死亡案例。

Johnson & Johnson 發布聲明表示,正與主管機關討論GBS案例。他們表示,接種者通報的 GBS 發病率僅微高於背景值。

GBS 是一種急性多發性神經炎,為罕見的神經系統疾病,身體免疫系統會攻擊包裹在神經纖維外的物質「髓鞘」,影響神經傳導。多數病例是由細菌或病毒感染引起,不過大多數患者都能痊癒。

根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)聲明,大多數接種 J&J 疫苗罹患 GBS 的患者為男性,其中多數為50歲以上。CDC 並未發現 Pfizer 與 Moderna 兩款 mRNA 疫苗接種者的 GBS 病例數高於預期。

歐洲主管機關上週也對 AstraZeneca 的 COVID-19 疫苗發出類似警告。AZ 疫苗與 J&J 疫苗採用類似技術製成。

 

本新聞授權來自中央通訊社 cna.com.tw


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