認可 Merck 口服藥 美專家：易於給藥成抗疫利器
美國衛生專家小組今天表決，支持將默沙東（ Merck ）COVID-19（2019冠狀病毒疾病）口服藥提供給高風險成人。默沙東口服藥易於給藥，在抵擋 Omicron 等變異株上效果可能更好。
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— NDTV News feed (@ndtvfeed) November 30, 2021
默沙東口服藥物莫納皮拉韋（ molnupiravir ）已在英國取得授權。試驗顯示，COVID-19 重症高風險民眾在出現症狀的5天內服藥，可降低住院和死亡風險。
召集今天這場會議的美國食品暨藥物管理局（ US FDA ），如今預料將批准這款口服藥的緊急使用授權（ EUA ），意味著數百萬計的療程很快就會在藥局上架。
而稍早由美食藥局指派的獨立科學小組，是以13票贊成、10票反對，建議局方授權使用默沙東口服藥。贊成、反對票數不相上下，顯示出默沙東口服藥有效性不如預期、潛在副作用疑慮仍造成一定程度的考量。
投下贊成票、來自凱薩醫療機構華盛頓衛生研究所（ Kaiser Permanente Washington Health Research Institute ）的都柏林（ Sascha Dublin ）表示，儘管她認為這款藥的益處令人信服，但仍必須確保療程獲嚴格監管，且僅開給最適合此藥的患者。
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同樣投下贊成票的專家小組成員哈帝（ David Hardy ）告訴路透社：「 COVID-19仍然是一場緊急情況。」他說：「有必要有（默沙東）這類東西。這是首次有機會提供門診口服用藥給輕、中度的有症狀患者，即便我對此藥的長期效力仍有疑慮。」
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表決結果出爐後，默沙東發現傳染病（ Infectious Diseases Discovery ）副總裁哈祖達（ Daria Hazuda ）告訴法新社：「隨著疫情持續進化，我們工具箱內所含的工具愈多愈好，好讓我們在疫情搶得先機。」
默沙東口服藥的療程是一次4顆，一天兩次，連吃5天，總療程共要服下40顆藥。臨床試驗顯示這款口服藥安全無虞，而實驗組和對照組發生腹瀉、暈眩等非嚴重性不良反應的比率約略相同。
本新聞授權來自中央通訊社 cna.com.tw
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